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FDA将授予针对囊性纤维化的孤儿药PAAG 15A认证。

标题:FDA获得孤儿药PAAG 15A囊性纤维化的资格
囊性纤维化(CF)导致气道阻塞,持续性肺部感染和肺组织的慢性炎症,并最终导致肺部永久性肺它是一种导致残疾的进行性遗传疾病。该疾病在肺部的积累,在患者肺部细菌有粘稠的粘液块,其防止呼吸不容易清除气道,保护生物膜形成在不妨碍我会的。抗生素的渗透经常导致多药耐药细菌的出现,美国和欧洲有超过30,000人患有CF.
Synspira是已使用含糖肺病治疗吸入聚合物开发了一种治疗方法的私营公司,最近,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它已经批准了聚乙酰氨基葡萄糖精氨酸。PAAG15A)Synspira为孤儿药的囊性纤维化(CF)治疗,已开发出PAAG15A作为SNSP113是提高CF患者肺功能吸入治疗。
而“PAAG15A的FDA孤儿药的评价是,CF患者,并反映了对患者的一种新疗法被感染尤其不幸的是鼻疽和抗药性的细菌,如非结核分枝杆菌谁需要”Synspira博士说。SNSP113是不是肺部的基本型,因为肺功能降低的驱动力,已经发展SNSP113治疗肺部感染和呼吸道阻塞CF患者。因此,该疗法可以治疗多种CF患者而不管遗传变异。
Synspira是含有聚合物糖和开发基于新的独特疗法,SNSP113是发展潜力的候选人,攻击细菌生物膜的凝结,特别修改,抗菌活性增加和规范化。SNP 113旨在改善CF患者的肺功能,主要针对肺功能下降,感染,气道阻塞和炎症的主要因素。
孤儿药认证计划提供药物和生物制剂的孤儿状态,用于安全有效的治疗,诊断和预防罕见疾病。虽然这是一种不到20万或超过20万患者的疾病,但我们不能指望药品销售收入将涵盖研发费用。
≫>>关于SNSP 113
SNSP 113是一种基于糖的聚合物疗法,已被开发为吸入疗法,以改善CF患者的肺功能。SNP 113设计用于与入侵的细菌细胞壁相互作用,以增加其渗透性,降低细菌的内部活力,并增强抗生素的功效。它可以减少肺部感染,气道阻塞和炎症,并治疗导致CF患者恶化和肺功能障碍的因素。
Synspira获得美国FDA的孤儿指定。用于PAAG 15 A治疗UU囊性纤维化
译文:姚家熙学校:考文东
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